Por: Redacción Agroalimentaria Paraguay marzo de 2026

Para profundizar en el impacto regulatorio, técnico y productivo de esta transición, conversamos con la Lic. Patricia Echeverría, Directora de Alimentos de DINAVISA, quien explica cómo Paraguay se prepara para una molienda más tecnológica y alineada a los mercados de referencia.

La Visión de DINAVISA: Seguridad, Competitividad y Transparencia

Agroalimentaria Paraguay (AP): Directora, ante las recientes actualizaciones del MERCOSUR, ¿cuál es el cronograma oficial que maneja DINAVISA para la adecuación de la normativa local sobre aditivos en la harina de trigo?

Lic. Patricia Echeverría: La revisión de la lista de aditivos permitidos no responde a una decisión aislada, sino a un proceso de armonización regional en curso en el ámbito del MERCOSUR, que no solo afecta a la harina de trigo, sino a diferentes categorías de alimentos armonizados en dicho ámbito. Actualmente, en el ámbito de la Comisión de Alimentos del MERCOSUR, nos encontramos abocados a la elaboración de un Reglamento Técnico que consolide en un acto normativo único la reglamentación armonizada sobre aditivos alimentarios y coadyuvantes de tecnología, cuyo proceso de elaboración contempla las diferentes actualizaciones científicas internacionales para el análisis técnico y consenso entre los Estados Partes.

En dicho contexto, la DINAVISA participa activamente en el ámbito de la Comisión de Alimentos del SGT N° 3 “Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad”, instancia donde cada miembro del MERCOSUR tiene la oportunidad de realizar sus intervenciones conforme a las necesidades tecnológicas de los aditivos alimentario, su necesidad y uso en las diferentes industrias conforme a cada categoría de alimentos. En atención a ello, desde la DINAVISA son realizadas reuniones técnicas con los diferentes sectores afectados de manera a intercambiar comentarios y sentar posiciones técnicas según sean los diferentes temas tratados en el marco de los aditivos alimentarios, promoviendo transparencia y participación informada.

El eventual establecimiento de plazos de adecuación dependerá de la decisión regional que se adopte en el MERCOSUR, donde se sentará postura país sobre el tema. Posteriormente, a nivel nacional, se implementarán mecanismos claros y previsibles que permitan una transición ordenada para el sector productivo.

AP: Con la nueva Matriz de Riesgo (Res. 328/25), ¿dónde se ubica hoy a la industria molinera? ¿El cambio de aditivos químicos a biotecnológicos (enzimas) podría simplificar el proceso de Registro Sanitario (RSPA) para los molinos?

Lic. Patricia Echeverría: La Resolución DINAVISA N.º 328/2025 establece una Matriz de Riesgo basada en criterios técnicos objetivos vinculados al tipo de producto, su uso previsto y su nivel de exposición. No se trata de una clasificación por sector industrial, sino de una herramienta técnica que permite una evaluación proporcional y diferenciada según las características del producto específico.

En ese sentido, la industria molinera, al igual que cualquier otro sector alimentario, se encuadra dentro del sistema de evaluación previsto en la norma, y cada Registro Sanitario de Producto Alimenticio (RSPA) se analiza de manera individual conforme a los criterios establecidos en la matriz.

La implementación de este enfoque basado en riesgo permite optimizar los procesos de evaluación, manteniendo los niveles de exigencia sanitaria y garantizando la protección de la salud pública.

En relación con la eventual sustitución de determinados aditivos por alternativas biotecnológicas, como enzimas, es importante señalar que el proceso de evaluación sanitaria no depende exclusivamente de la naturaleza “química” o “biotecnológica” del insumo utilizado, sino del perfil integral del producto final. Cualquier modificación en la formulación debe analizarse técnicamente dentro del procedimiento correspondiente, sin que ello implique automáticamente una simplificación del proceso, ya que el objetivo principal es asegurar la inocuidad y la trazabilidad regulatoria.

"La transición no es una opción aislada, sino una exigencia de coherencia regulatoria internacional para que la industria paraguaya mantenga su competitividad y estándares de inocuidad” — Lic. Patricia Echeverría (DINAVISA)

AP: Sobre la Azodicarbonamida (INS 927a), ¿cuáles son los hallazgos internacionales que más pesan hoy para considerar su exclusión definitiva en Paraguay?

Lic. Patricia Echeverría: Uno de los elementos de mayor peso técnico es que el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) retiró la Ingesta Diaria Admisible (IDA) previamente asignada, debido a la insuficiencia de datos actualizados. Como consecuencia, la azodicarbonamida fue eliminada de la Norma General para los Aditivos Alimentarios (CXS 192-1995), reflejada en la versión vigente publicada en 2025.

En la 55.ª reunión del Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios (CCFA55) se acordó mantenerla temporalmente en la Directriz del Sistema Internacional de Numeración (CXG 36-1989) únicamente por la existencia de autorizaciones nacionales en algunos países, aclarando que dicha permanencia no constituye autorización de uso, sino una referencia para identificación. Asimismo, en el proceso de análisis se consideran los enfoques adoptados por otros sistemas regulatorios de referencia, como el de la Unión Europea, donde la azodicarbonamida no se encuentra autorizada como aditivo alimentario.

En conjunto, los factores analizados consisten en: (i) la ausencia de un valor toxicológico de referencia vigente (IDA) en el sistema JECFA-Codex, (ii) su exclusión de la Norma General para los Aditivos Alimentarios, (iii) la necesidad de coherencia regulatoria regional e internacional, y (iv) la disponibilidad de alternativas tecnológicas en el sector.

AP: ¿Qué tipo de asistencia o "periodo de gracia" contempla DINAVISA para que la industria molinera no pierda competitividad frente a sus pares regionales ante estos cambios de costos y procesos?

Lic. Patricia Echeverría: La institución es plenamente consciente de que cualquier modificación puede implicar ajustes operativos y de costos. Por ello, el enfoque adoptado no es disruptivo ni inmediato, sino progresivo y técnicamente planificado.

Es importante señalar que el análisis de la situación de la azodicarbonamida se encuentra actualmente en discusión en el ámbito regional del MERCOSUR, lo que permite que las eventuales decisiones se adopten de manera armonizada entre los Estados Parte, reduciendo riesgos de asimetrías regulatorias que puedan afectar la competitividad.

A nivel nacional, DINAVISA ya ha iniciado instancias de diálogo técnico con el sector molinero y continuará promoviendo espacios de intercambio con los distintos actores involucrados. En caso de definirse una actualización normativa, se contemplará un período razonable de adecuación que permita a la industria realizar los ajustes necesarios en condiciones previsibles, manteniendo los estándares de calidad e inocuidad.

"La transición no es una opción aislada, sino una exigencia de coherencia regulatoria internacional para que la industria paraguaya mantenga su competitividad y estándares de inocuidad”, Puntualizó.

Puntos Clave para el Sector

• Seguridad Jurídica: La transición no será de un día para otro; habrá plazos de adecuación.
• Foco en el Codex: La caída del respaldo del JECFA/Codex en 2025 es el "punto de no retorno" para la azodicarbonamida.
• Tecnología: La industria debe empezar a validar sus mezclas de enzimas ahora, ya que el cambio es inminente a nivel MERCOSUR.

Análisis de Agroalimentaria Paraguay: El Valor de la Certidumbre

La entrevista con la Lic. Echeverría deja claro que Paraguay no es una isla en el contexto global. La tendencia hacia el Clean Label (etiquetas limpias) y la eliminación de aditivos químicos por alternativas biotecnológicas es una realidad que DINAVISA está gestionando con un enfoque de riesgo y modernización.

Para el sector molinero, esto significa una ventana de oportunidad: migrar hacia tecnologías enzimáticas no solo cumple con la norma, sino que abre puertas a mercados internacionales de mayor valor que ya rechazan la azodicarbonamida.